«Уколы красоты» или препараты под общим названием «ботокс» - на слуху практически у каждого. Они сразу избавляют от морщин, но при неправильном применении чреваты неприятными последствиями. О невероятных возможностях и негативных последствиях препаратов знают и компании производители.
Но время не стоит на месте, и в ходе усовершенствования технологий эстетической медицины, был пересмотрен состав предыдущих наиболее известных препаратов, и , и получены инъекции нового поколения - препарат Ксеомин (Xeomin).
В этой статье мы сравним особенности препаратов, и попробуем разобраться что лучше: инновационный щадящий Ксеомин или более жесткий, но проверенный временем - Ботокс, а за одно и Диспорт.
И прежде чем ответить на вопрос: Что такое Ксеомин, — приведем некоторые данные всех препаратов, проведем сравнительный анализ, и постараемся выяснить, что их объединяет и в чем разница.
Основным активнодействующим ингредиентом всех трех препаратов под общим названием Ботокс, является нейропаралитический яд - ботулотоксин, синтезируемый в лабораторных условиях бактерией Clostridium botulinum.
Свойства ботулотоксина и его воздействие на тело человека - известны давно. При введении под кожу он приводит к параличу определенных групп мышечных волокон, что способствует разглаживанию мимических складок и морщин.
Отличительной же чертой Ботокса, Диспорта и Ксеомина - являются вспомогательные ингредиенты.
Так, препараты Ботокс и Диспорт в своем составе содержат консервирующий комплексообразующий белок (с определенной дозой в каждом препарате).
Помимо этого, состав инъекции Ботокс (Botox) американской компании Fllergan дополняется – хлоридом натрия; инъекции Диспорт (Dysport) Британо-французской компании Beafour-lpsen-Speywood — лактозой.
Не лишним будет упомянуть, Ботокс и Диспорт успешно прошли медицинский тест FDA (Управлением по контролю над Качеством Пищевых продуктов и Лекарственных Препаратов США). А Ботокс еще и NIBSC (Правительственное Агентство Великобритании).
На сегодняшний день, Botox - самый изученный и популярный нейротоксин в мире, он зарегистрирован в 70 странах, и проходит регистрацию еще в 12. В России к применению препарат разрешен с 1995 года.
Ксеомин - препарат нового поколения, разработанный немецкой компанией Merz aesthetics, где полностью исключен комплексообразующий белок. В своем составе препарат содержит только нейротоксин типа A, и в незначительных количествах очищенный сывороточный альбумин (белок плазмы крови крупного рогатого скота) и сахарозу, что практически исключает белковую и антигенную нагрузку на мышечные ткани.
Инъекции Xeomin так же были тестированы FDA (Управлением по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США).
С 2010 года Ксеомин сертифицирован, и разрешен для использования в России
Преимущества Ксеомина
Побочные эффекты. В отличие от Ботокса, побочные эффекты от использования Ксеомина сведены до минимума, это объясняется отсутствием комплексообразующих белков (и сопутствующих примесей/консервантов), которые способствуют лучшему проникновению и усвоению препарата в мышечной ткани. Являясь инородным телом, они могут вызвать аллергическую реакцию, инфекционно-воспалительный процесс. В использовании Ксеомина они исключены.
Резистентность . Благодаря тому факту, что в составе Xeomin отсутствует комплексообразующая белковая составляющая, воспроизводство антител в организме пациента не происходит, что исключает нечувствительность или привыкание к препарату.
Поэтапное применение. Ввиду отсутствия комплексообразующих белков, и формирования иммунорезистентности к препарату, инъекции Ксеомина предусмотрены для проведения повторных коррекций с небольшими интервалами.
Пониженная диффузия . Несмотря на то, что молекула Ксеомина значительно меньше молекулы Botoх, ее миграция в близлежащие ткани практически исключается, благодаря повышенной способности (тропности) притягиваться к мышечным рецепторам. Это способствует сохранению естественной мимики, и отсутствию провисания мышечных тканей. Такое преимущество Ксеомина предусматривает его использование для коррекции нижней части лица.
Борьба с возрастными изменениями . Инъекции Ксеомина позволяют не только частично «замораживать живое лицо», разглаживая, таким образом, морщины, но и вести борьбу с признаками возрастного птоза, поддерживая гармонию лица, как в динамике, так и в статике.
Допустимость применения . В отличие от Ботокса и Диспорта, инъекции Ксеомина можно применять пациентам с аллергической реакцией в анамнезе (лекарственной, бытовой, пищевой), с автоиммунными заболеваниями, в т.ч. аутоиммунным тиреоидитом, а так же достаточно молодым пациентам (моложе 40 лет), которым на протяжении жизни предстоит пройти не один сеанс ботулинотерапии.
Экономичность . Для достижения желаемого эффекта необходима значительно меньшая доза Ксеомина, нежели Ботокса и Диспорта. Это объясняется меньшей диффузией в тканях, то есть, отсутствием миграций в мышечных тканях, и концентрацией в необходимых местах. К примеру, для лобовой области может понадобиться — 30-90 Ед Ботокса, в то время, как Ксеомина только 10-30 Ед.
Незамедлительность . В отличие от Ботокса (спустя неделю), начальный эффект после процедуры Ксеомина, как и Диспорта, заметен уже на вторые-третьи сутки.
Повсеместное применение . Учитывая самый низкий молекулярный вес Ксеомина (150 кДа) среди аналогичных препаратов, его использование возможно даже в самые небольшие мышечные скопления.
Условия хранения . Одним из важных достоинств Xeomina, является – условия хранения. В отличие от Ботокса или Диспорта, сохранность которых, гарантирована только при транспортировке/хранении в холодильнике, в противном случае, препарат, (даже при наличие сертификата), не будет обладать надлежащей эффективностью. Допустимая температура хранения Ксеомина +250 С., что практически исключает такую проблему.
Недостатки Xeomin по сравнению с Ботоксом
Длительность эффекта . В отличие от Ботокса, эффект от введения которого длится около полугода, Ксеомин отличается непродолжительным результатом, всего – 3-4 месяца.
Неизученность . Ксеомин – довольно молодой препарат, по сравнению с многолетним мировым брендом – Ботокс, изучен недостаточно.
Неактуальность применения . По причине низкой диффузии в мышечных тканях, Ксеомин не применяется для лечения гипергидроза.
Хотя по некоторым отзывам, применение Ксеомина для избавления от повышенного потоотделения дало довольно неплохие результаты, однако эффект оказался непродолжительным. Тест и применение Ксеомина для лечения гипергидроза ничем не отличается от того же Ботокса или Диспорта.
Показания и противопоказания к применению Ксеомина
В эстетической косметологии Xeomin идеально подходит для удаления всех видов морщин, и введения его даже в самые незначительные мышечные ткани. Это позволяет значительно смягчить черты лица, и разгладить мимические складки, мелкие морщинки. В частности:
- удаление морщин в области лба и межбровья
- корректировку формы бровей
- корректировку формы глаз, удаление мелкой сеточки под глазами, или гусиных лапок в уголках глаз
- корректировку в средней части лица: удаление носогубных складок и морщин на спинке носа
- корректировку нижней трети лица, поднятие уголков рта, улучшение овала лица
- повышение тонуса кожи шеи и области декольте.
Несмотря на то, что Ксеомин является очищенным и более щадящим препаратом, он имеет свои противопоказания:
- хронические заболевания и в острой форме
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания
- воспаление в месте введения препарата
- повышенная температура
- онкологические заболевания
- невралгические заболевания
- различные заболевания, связанные с нарушением нервно-мышечной передачи
- миастения или мышечная слабость
- аллергическая реакция
- детский/подростковый возраст до 18
- беременность и период лактации.
Применение Ксеомина
Техника введения Ксеомина не отличается от использования аналогичных препаратов:
- точечные внутримышечные инъекции Ксеомина (лоб, межбровная область, нос, зона верхнего века)
- точечные подкожные инъекции Ксеомина (область лба, нижнего века, морщинки «марионетки»).
- точечные внутримышечные инъекции Ксеомина с глубоким введением иглы до надкостнице и последующей ее переориентацией (подбородок, межбровная зона)
- подкожные или линейные внутримышечные инъекции Ксеомина (щеки, овал лица, шея).
В ЧАСТНОСТИ:
Область лба . По некоторой врачебной статистике, коррекция и устранения проводится у 57% пациентов. Применение дозировки в данном случае варьирует в довольно широких пределах – от 8 до 20 ЕД Ксеомина, — зависит от размера лба, расположения и выраженности морщин, возраста и даже пола пациента.
Точки инъекций могут располагаться V-образно или одной-двумя горизонтальными линиями, возможно в шахматном порядке. Количество точек (как правило, — 4-8) рассчитывается индивидуально.
введение инъекций Ксеомин: фото до и после
Межбровная зона и спинка носа . В коррекции межбровной зоны нуждаются около 75% пациентов. Доза Ксеомина для коррекции этой области используется достаточно высокая – от 12 до 25 ЕД. В мышце, сморщивающей бровь, рассчитывается от 1 до 4 точек, в каждую вводится по 4-5 ЕД Ксеомина. В пирамидальную мышцу, в 1-2 точки по 2-4 ЕД.
При коррекции морщин спинки носа и переносицы, инъекция вводится в мышцу носа (1-2 точки) и в пирамидальную мышцу (1-2 точки) по 2-4 ЕД Ксеомина на каждую точку.
Периорбитальная область . Коррекция наружных уголков глаз «гусиных лапок» проводится у 57% пациентов. Введение инъекций Ксеомина осуществляется подкожно, в точки на 1 см латеральнее наружного уголка глаза.
Количество точек и их расположение зависит от локализации и протяженности морщин. От глубины морщин так же зависит количество вводимого Ксеомина, а это 1-5 ЕД в одну точку. При наличии двух близкорасположенных морщин, вводится одна линейная инъекция.
При наблюдении периодической отечности в области глаз, удаление морщин инъекциями Ксеомина рекомендуется проводить в два этапа. На первом этапе – в зоне нижнего века, и только спустя 3-4 недели, — в зоне верхнего века. За этот промежуток времени восстанавливается лимфодренаж и происходит распределение мышечной активности. И даже после второго этапа, при наличии нежелательных морщин, можно проводить дополнительные коррекции инъекциями Ксеомина.
Нижняя треть лица . Для коррекции вертикальных морщин над верхней губой, обращаются 32% пациентов. В данном случае Ксиомин вводится в 4-6 точек (по 1 ЕД на точку), при суммарной дозе 4-6 ЕД Ксеомина.
Для коррекции морщин нижней губы – только 2%, здесь может отмечаться 2-4 точки, в которые так же вводится по 1 ЕД Ксеомина.
Инъекции в область губ вводятся в 2 этапа, так как полный паралич круговой мышцы рта чреват проблемами с приемом пищи и артикуляцией.
Коррекция морщин «улыбки» проводится у 3% пациентов линейными или точечными подкожными инъекциями в мышцу «смеха», с каждой стороны по 2 ЕД Ксеомина.
При коррекции морщин «марионетки», инъекции Ксеомин вводятся в 1-2 точки нижней и средней трети мышцы, поднимающей уголки рта, по 1-2 ЕД в каждую сторону.
А вот морщины подбородка можно корректировать двумя способами, в первом случае — двумя внутримышечными глубокими инъекциями, во втором, — одной инъекцией (1-2 ЕД Ксеомина), при этом игла вводится глубоко до надкостницы, с переориентировкой влево и вправо в направлении подбородочной мышцы.
Овал лица . Для такой коррекции обращаются 11% пациентов. Инъекции Ксеомина осуществляются в точки, расположенные по краю (снизу и всерху) нижней челюсти. Доза до 10 ЕД с каждой стороны.
Для коррекции шеи необходимо 10-30 ЕД, для зоны декольте так же 10-30 ЕД Ксеомина.
Процедура введения Ксеомина
Процедура введения Ксеомина, также ничем не отличается от аналогичных препаратов: перед применением необходима сдача анализов, консультация врача, выяснение противопоказаний, необходимость применения той или иной процедуры.
Введение инъекций Ксеомина может осуществлять только врач, прошедший специальную подготовку (с наличием сертификата компании-производителя), с опытом работы с нейротоксином и оборудованием для электромиографии.
Дозировка препарата и схема точек для инъекций определяется врачом индивидуально для каждого пациента с учетом имеющейся проблемы и особенностей кожи.
Ксеомин вводится в определенные точки при помощи ультратонкой иглы, каждый укол занимает всего несколько секунд, поэтому вся процедура может занимать от 10 до 20 минут. В случае повышенного болевого порога перед инъекциями на кожу наносится анестезия в виде крема или геля.
Сразу после введения Ксеомина никаких гематом, припухлостей и покраснений не наблюдается. Первые результаты можно получить уже на вторые-третьи сутки, а максимальный эффект достигается через полторы-две недели. Как правило, действие Ксеомина может длиться около 4 месяцев.
Ксеомин, как Ботоск, в чистом виде не применяются. Ввиду отсутствия антимикробных агентов, перед использованием Ксеомина открывать пробку не рекомендуется. Для разведения инъекции с флакона снимется пластиковая крышка, оставшаяся пробка протирается спиртом, прокалывается стерильной иглой, и разбавляется раствором хлорида натрия.
Затем переворачивая флакон, перемешивается его содержимое до полного растворения. К использованию подлежит только прозрачная бесцветная жидкость. При наличии непрозрачности или белых хлопьев, использовать раствор запрещается.
В течение последующих трех-пяти дней после процедуры Ксеомина, не рекомендуется:
- массировать лицо
- наносить макияж
- посещать бассейн, баню, сауну, солярий
- заниматься тяжелой физической работой или спортом
- употреблять спиртное, медикаменты (антибиотики, витамины группы B, см. выше).
О чем в индивидуальном порядке обязательно уведомит врач.
Нежелательные последствия инъекций Ксеомина
Притом, что Ксеомин – препарат довольно щадящий, с меньшими противопоказаниями, однако даже после его применения имеются нежелательные довольно типичные последствия:
- головная боль – 1.68%
- асимметрия бровей – 1.68%
- отечность в периорбитальной зоне – 1.25%
- опущение бровей – 0.84%
- асимметрия улыбки – 0.42% (хотя в большинстве случаев, на первый прием к врачу пациенты уже приходят с некоторой асимметрией лица).
Однако как утверждают специалисты: данные явления являются преходящими. При необходимости, коррекцию асимметрии можно проводить спустя три недели.
На повторной процедуре можно провести репозицию при птозе бровей.
В случае передозировки Ксеомином могут наблюдаться такие симптомы:
- мышечный паралич в близлежащих местах инъекций
- общая слабость
- птоз, диплопия
- затруднительная речь, глотание
- в редких случаях — паралич дыхательной мускулатуры.
Учитывая все «ЗА» и «ПРОТИВ» ботулотоксиновых инъекций, можно прийти к выводу, что самое главное в их использовании – это правильный выбор квалифицированного специалиста.
Только он сможет определить целесообразность применения того или иного препарата в каждом конкретном случае. Учесть такие важные моменты: как возраст, отклонение в здоровье, противопоказания, наличие проблемы и получение желаемого результата.
Инъекции Ксеомина недоступны в свободной продаже, они поставляются исключительно в специализированные учреждения. Стоимость единицы Ксеомина является достаточно высокой. Цена 100 ЕД может варьировать в пределах 27-35 тыс. рублей.
В любом случае, общую стоимость процедуры лучше всего оговорить индивидуально в выбранной вами клинике, так как она может зависеть от множественных факторов.
Владелец регистрационного удостоверения:
MERZ PHARMA GmbH & Co. KGaA
Произведено:
IMPFSTOFFWERK DESSAU-TORNAU GmbH
Код ATX для КСЕОМИН
M03AX01 (Botulinum toxin)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
Перед использованием препарата КСЕОМИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
02.036 (Миорелаксант. Ингибитор высвобождения ацетилхолина)
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения белого цвета.
Вспомогательные вещества: сахароза, сывороточный .
Флаконы (1) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Миорелаксант. Ингибитор высвобождения ацетилхолина. Ксеомин действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина. Внедрение в холинергические нервные окончания происходит в 3 этапа: связывание молекулы с внешними компонентами мембраны, интернализация токсина путем эндоцитоза и транслокация эндопептидазного домена токсина из эндосомы в цитозоль. В цитозоли эндопептидазный домен молекулы токсина селективно расщепляет SNAP-25, важный протеиновый компонент механизма, контролирующего мембранное движение экзовезикул, прекращая, таким образом, выделение ацетилхолина. Конечным эффектом является расслабление инъецированной мышцы.
Действие препарата начинается, в среднем, в течение 4-7 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, 3-4 мес, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Ксеомин не предоставлены.
КСЕОМИН: ДОЗИРОВКА
Препарат могут вводить только врачи, обладающие специальной подготовкой, а также опытом обращения с ботулиническим токсином и с оборудованием для электромиографии. Дозировку и количество мест инъекций в мышцу врач устанавливает для каждого пациента индивидуально.
Блефароспазм
После растворения Ксеомин вводят стерильной иглой №27-30 G. Рекомендуемая первоначальная доза - 1.25-2.5 ЕД (0.05-0.1 мл) в каждое место инъекции. Препарат инъецируют в медиальную и латеральную части круговой мышцы глаза (m. orbicularis oculi) верхнего века и в латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века.
Если зрение нарушено из-за спазмов в области лба, в латеральных участках круговой мышцы глаза и в верхней части лица, в эти области могут быть сделаны дополнительные инъекции. Действие препарата начинается, в среднем, в течение 4 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры сохраняется, как правило, 3-4 мес, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.
Если эффект от первоначальной дозы был недостаточным (продолжительность менее 2 мес), при повторных процедурах дозу препарата можно увеличить в 2 раза. Начальная доза не должна превышать 25 ЕД на один глаз. В каждое место не следует вводить дозу, превышающую 5 ЕД. При лечении блефароспазма общая дозировка за 12 недель лечения не должна превышать 100 ЕД.
Спастическая кривошея
При лечении спастической кривошеи дозировка должна подбираться индивидуально, в зависимости от положения шеи и головы, локализации боли, объема мышц (гипертрофия, атрофия), веса тела пациента, и его реакции на терапевтические процедуры. В практике максимальная доза препарата в процессе одной процедуры обычно не должна превышать 200 ЕД, однако возможна дозировка вплоть до 300 ЕД. В одно и то же место не следует вводить дозу, превышающую 50 ЕД.
Терапия спастической кривошеи включает в себя инъекции в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, в мышцу, поднимающую лопатку, в лестничные мышцы, в ременную мышцу, и/или в трапецевидную мышцу (мышцы).
Не следует делать инъекции в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы, поскольку это повышает риск неблагоприятных эффектов препарата (в частности, дисфагии), которые имеют место при двусторонних инъекциях препарата в эту мышцу, либо при дозах, превышающих 100 ЕД. Для инъекций в поверхностные мышцы используют иглы №25, 27 и 30 G, а для глубоких мышц - иглу №22 G.
При спастической кривошее для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы). Оптимальное количество мест инъекций зависит от величины мышцы. Действие препарата начинается, в среднем, в течение 7 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры сохраняется приблизительно 3-4 мес, однако может длиться существенно дольше или меньше. Интервал между процедурами должен составлять как минимум 10 недель.
Растворение препарата
При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку.
С флакона удаляют защитную пластмассовую крышку. Непосредственно перед разведением содержимого флакона центральная часть пробки должна быть обработана спиртом.
Раствор для инъекции готовят, прокалывая пробку стерильной иглой и вводя во флакон стерильный 0.9% раствор натрия хлорида. Осторожно поворачивают флакон, перемешивая лиофилизат с растворителем до полного растворения. После растворения образуется прозрачный, бесцветный раствор.
Препарат не используют, если после растворения полученный раствор является непрозрачным или содержит видимые хлопья и частицы. Препарат растворяют в необходимом объеме, согласно таблице.
Поскольку препарат не содержит антимикробных агентов, рекомендуется использовать его сразу после растворения. В случае необходимости растворенный препарат можно хранить в оригинальном флаконе до 24 ч в холодильнике при температуре от 2° до 8°С при условии, что растворение было проведено в асептических условиях.
Объем растворителя (мл)
ЕД/0.1 мл
0.5
20
1
10
2
5
4
2.5
8
1.25
Передозировка
При применении Ксеомина в высоких дозах может развиться выраженный мышечный паралича в местах, удаленных от мест инъекций (общая слабость, птоз, диплопия, затрудненная речь и глотание, а также паралич дыхательной мускулатуры, приводящий к развитию аспирационной пневмонии).
Лечение: при передозировке необходима госпитализация с общими поддерживающими мероприятиями. При параличе дыхательной мускулатуры необходима интубация и ИВЛ вплоть до нормализации состояния.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с аминогликозидами или не рекомендуется.
Миорелаксанты периферического действия следует применять с осторожностью.
Эффект препарата может быть снижен при одновременном действии производных 4-аминохинолина.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
КСЕОМИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Блефароспазм
Часто: птоз (6.1%), сухость глаз (2%).
Нечасто: парестезия, конъюнктивит, сухость во рту, кожная сыпь, головная боль, мышечная слабость.
Часто: поверхностный кератит, лагофтальм, раздражение, фотофобия, слезотечение.
Нечасто: кератит, эктропия, диплопия, головокружение, диффузные кожные высыпания, дерматит, заворот века, очаговые параличи лицевых нервов, слабость лицевой мускулатуры, усталость, расстройства зрения, нечеткость зрения.
Редко: локальные распухания кожи века.
Очень редко: острая закрытоугольная глаукома, изъязвление роговицы.
Спастическая кривошея
Часто: дисфагия (10%), мышечная слабость (1.7%), боли в спине (1.3%).
Нечасто: воспаление или давящие ощущения в месте инъекции, головная боль, астения, повышенное потоотделение, тремор, осиплость голоса, колит, рвота, диарея, сухость во рту, боли в костях, миалгия, кожные высыпания, зуд, шелушение кожи, боль в глазах.
Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с препаратом Ксеомин, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении препарата Ксеомин.
Очень часто: боль.
Часто: головокружение, повышенное артериальное давление, чувство онемения, общая слабость, простудные симптомы, общее недомогание, сухость во рту, тошнота, головная боль, ригидность мускулатуры, раздражение в месте инъекции, ринит, инфекции верхних отделов дыхательных путей.
Нечасто: одышка, диплопия, жар, птоз, нарушения речи.
Дисфагия обычно бывает различной степени тяжести (от очень мягкой до сильной, с возможностью аспирации); в редких случаях при этом требуется медицинская помощь. Дисфагия может сохраняться в течение 2-3 недель с момента инъекции, однако зафиксирован случай трехмесячной дисфагии. Дисфагия развивается дозозависимо. По данным клинических исследований, дисфагия развивается редко, если суммарная доза препарата не превышает 200 ЕД за одну процедуру.
Общие побочные эффекты
Представленные ниже сведения основываются на данных о действии других комплексных препаратов, содержащих ботулинический токсин типа А. Сведения о тяжелых побочных реакциях, которые могут быть связаны с поражением сердечно-сосудистой системы (такими, как аритмия и инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом), крайне незначительны. Были ли эти летальные исходы вызваны инъекциями ботулинического токсина типа А, либо сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, точно не установлено. Сообщается об одном случае анафилактического шока после введения комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А.
Отмечаются такие побочные эффекты, как экссудативная многоформная эритема, крапивница, псориазоподобные высыпания, зуд и аллергические реакции, однако их обусловленность действием комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А не подтверждена. Иногда после инъекции ботулинического токсина типа А отмечались колебания электрофизиологического фона в некоторых отдаленных мышцах; этот побочный эффект не связан ни с мышечной слабостью, ни с другими электрофизиологическими аномалиями.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить и транспортировать в недоступном для детей месте, при комнатной температуре (не выше 25°С). Срок годности - 3 года.
Показания
- блефароспазм;
- идиопатическая цервикальная дистония (спастическая кривошея),
- преимущественно ротационной формы.
Противопоказания
- нарушения нервно-мышечной передачи (myastenia gravis,
- синдром Ламберта-Итона);
- повышенная температура;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат при боковом амиотрофическом склерозе, при неврологических заболеваниях в результате дегенерации двигательных нейронов и других заболеваниях с нарушениями нервно-мышечной передачи.
Особые указания
Сразу после проведения инъекции оставшийся раствор во флаконе или в шприце следует инактивировать раствором натрия гидроксида (0.1 N NaOH). Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть автоклавированы или инактивированы в течение не менее 18 ч раствором натрия гидроксида (0.1 N NaOH). Пролитый препарат должен быть вытерт адсорбирующей салфеткой, смоченной в растворе натрия гидроксида.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Из-за характера заболеваний, излечиваемых препаратом, способность пациента управлять различной техникой может быть снижена. Помимо этого, побочные эффекты препарата могут негативно действовать на способность пациента управлять техникой; соответственно, пациенту следует воздерживаться от подобной деятельности до тех пор, пока его способности не восстановятся в полной мере.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается только специализированным медицинским учреждениям.
Регистрационные номера
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 100 ЕД: фл. 1 шт. ЛСР-004746/08 (2023-06-08 – 0000-00-00)
Ксеомин – лекарственный препарат из группы миорелаксантов, так называемый ингибитор высвобождения ацетилхолина.
Какие у медикамента Ксеомин состав и форма выпуска?
Средство производится в белом лиофилизате, из него готовят раствор для парентерального введения – внутримышечного. Активное вещество медикамента Ксеомин – это ботулинический токсин типа A в дозе 100 ЕД. Вспомогательные ингредиенты: сахароза, а также альбумин человека сывороточный.
Лекарственное средство выпускается во флаконах, которые размещены в пластиковые поддоны и упакованы в картонные пачки. Препарат Ксеомин отпускается только в специализированные медучреждения. Срок годности медикамента составляет три года с момента фармизготовления.
Какое у лиофилизата Ксеомин действие?
Миорелаксант Ксеомин ингибирует высвобождение ацетилхолина, избирательно действует на холинергические окончания в три этапа, конечным эффектом считается расслабление мышцы, куда была произведена инъекция.
Действие препарата Ксеомин начинается в пределах от трех суток до одной недели после проведенной инъекции. Эффект от процедуры длится до четырех месяцев, иногда и существенно дольше.
Какие у средства Ксеомин показания к применению?
Назначают лекарство Ксеомин при блефароспазме, кроме того, медикамент используют при спастической кривошее после назначения лечащего врача.
Какие у лекарства Ксеомин противопоказания к применению?
Перечислю, когда лиофилизат Ксеомин инструкция по применению этого средства не разрешает использовать:
При выявленном нарушении нервно-мышечной передачи;
При повышенной температуре;
При беременности;
При острых заболеваниях инфекционного и неинфекционного происхождения;
До 18 лет;
При грудном вскармливании;
При гиперчувствительности к компонентам медикамента.
С осторожностью Ксеомин назначают при боковом амиотрофическом склерозе, кроме того, при иных патологических процессах с нарушением нервно-мышечной передачи.
Какие у препарата Ксеомин применение и дозировка?
Препарат Ксеомин может вводить только лечащий доктор, обладающий соответствующей подготовкой, а также необходимым опытом работы с ботулиническим токсином. Дозировка устанавливается доктором индивидуально для каждого больного.
Например при блефароспазме после растворения лиофилизата Ксеомин, готовое средство вводят в дозе от 1,25 до 2,5 ЕД непосредственно в каждое место инъекции. Действие лекарства начинается примерно через четыре дня. Если терапевтическая эффективность от первоначальной дозы была недостаточной, тогда количество медикамента при повторных процедурах увеличивают в два раза.
При спастической кривошее максимальная дозировка Ксеомин в процессе одной процедуры не должна быть более 200 ЕД, но иногда можно вводить до 300 ЕД препарата. В одно и то же место не рекомендуется вводить более 50 ЕД ботулотоксина. Инъекции проводят в мыщцу грудино-ключично-сосцевидную, в трапецевидную, кроме того, в мышцу, поднимающую лопатку, и так далее.
При разведении лиофилизата Ксеомин нельзя открывать флакон с лекарством, удаляя пробку, ее следует проколоть и ввести в емкость 0,9% натрия хлорид в нужном объеме, который указан в инструкции к препарату, затем содержимое осторожно перемешивают, поворачивая флакон, после чего должен образоваться прозрачный раствор.
Передозировка от Ксеомин
При передозировке Ксеомин не исключен мышечный паралич, присоединяется слабость, птоз, двоение в глазах, затрудненная речь, а также глотание, вплоть до паралича дыхательной мускулатуры. В такой ситуации больному проводят ИВЛ до улучшения состояния, а также осуществляют симптоматическое лечение.
Какие от Ксеомин побочные эффекты?
Перечислю, какие побочные эффекты на препарат могут возникнуть у пациента при блефароспазме: опущение верхнего века (птоз), присоединяется сухость глаз, фотофобия, слезотечение, кроме того, парестезия, конъюнктивит, поверхностный кератит, возможна кожная сыпь, характерна головная боль, а также не исключена мышечная слабость, в редких случаях была отмечена закрытоугольная глаукома.
Развиваются побочные эффекты на препарат и при спастической кривошее, они следующие: дисфагия, боли в спине, мышечная слабость, воспаление в месте инъекции, присоединяется головная боль, характерно повышенное потоотделение, возникает тремор, не исключена осиплость голоса, кроме того, колит, рвота, жидкий стул, сухость во рту, миалгия, а также кожные высыпания, шелушение и зуд кожи.
Общие побочные эффекты на введение раствора Ксеомин будут следующими: у некоторых пациентов отмечалось нарушение со стороны сердечно-сосудистой системы, что проявлялось аритмией, возникал инфаркт миокарда даже со смертельным исходом. Были данные о развитии анафилактического шока, после того как пациенту ввели лекарственное средство, содержащее ботулинический токсин.
При развитии побочных проявлений пациенту рекомендуется своевременно сообщить доктору о возникших симптомах, при этом врач назначит соответствующее симптоматическое лечение больному.
Особые указания
После инъекции оставшийся медикамент Ксеомин рекомендуется инактивировать раствором натрия гидроксида, таким образом можно обезвредить ботулинический токсин.
Чем заменить Ксеомин, аналоги какие использовать?
Лекарственный препарат Ботулинический токсин типа А принадлежит к аналогам.
Заключение
Лекарственное средство Ксеомин должен вводить опытный специалист в медицинском учреждении. Самостоятельное использование препарата недопустимо.
С возрастом на коже начинают появляться мелкие морщинки, которые со временем становятся более глубокими и заметными. Возрастные морщины дополняются мимическими, ведь на лице отображается все, что происходит с человеком – жизненный опыт, радостные или печальные события.
Долгое время женщины устраняли дефекты инъекциями Ботокса, но достижения косметологии не стоят на месте. На сегодняшний день хорошей альтернативой Ботоксу является средство Ксеомин.
Ксеомин – препарат немецкого производства от фирмы Мерц . Cредство является медицинской формой ботулинического токсина без присутствия в составе комплексообразующих белков. Средство сходно по своим качествам с популярным родственным препаратом .
Общая информация
Инъекции ксеомина делают на разных областях лица, а также в зоне декольте. Наиболее востребованной процедурой является введение препарата в зону лба и межбровья.
Лоб
На лоб в среднем требуется около 28-30 единиц препарата
. Одна единица препарата стоит в районе 250-300 рублей. В зависимости от требуемого количества единиц вся процедура может обойтись в 8000 рублей и более.
После введения Ксеомина разглаживаются поперечные и продольные складки в области лба, черты лица смягчаются, взгляд становится более открытым.
После уколов многие пациенты не могут хмурить лоб и придавать лицу строгое выражение
.
Действие препарата становится заметным через несколько дней.
Наибольший косметический эффект проявляется на 15-17 день после инъекций. Результат в зоне лба может сохраниться от нескольких месяцев до полугода.
Межбровье
Для коррекции межбровной зоны требуется 20 единиц ксеомина . Стоимость процедуры зависит от количества используемого препарата и может составлять от 4500 рублей и выше.
После процедуры межбровная зона заметно разглаживается, устраняются выраженные морщины и складки.
Ксеомин действует достаточно быстро – уже на 4-5 день после инъекции проявляется результат.
Эффект сохраняется на 3-7 месяцев
, после чего процедуру повторяют.
Сравнение цен между Ботоксом, Диспортом и Ксеомином
Стоимость инъекций всех трех препаратов отличается друг от друга.
Так, например, укол Ботоксом выйдет дороже , чем Диспортом, однако нельзя забывать о том, что сто единиц Ботокса равноценны пятистам единицам Диспорта.
Таким образом, чтобы достичь одинакового эффекта, Диспорта необходимо приобрести в пять раз больше, чем Ботокса . В среднем, стоимость единицы Ботокса составляет 350 рублей, а единицы Диспорта варьируется в пределах 150-200 рублей.
Цена на Ксеомин – около 300 рублей и выше.
Преимущества и недостатки
В составе Ксеомина нет белков, а значит, не возникнет привыкания к препарату. При введении Ксеомина берут небольшую, но эффективную дозу
, по сравнению с тем же Ботоксом.
Ксеомин можно использовать в любом возрасте.
Недостатком средства является то, что его не до конца изучили
.
Преимущества Ксеомина перед Ботоксом
- Благоприятные условия хранения. Ксеомин, в отличие от Ботокса иди Диспорта, не нужно держать в холоде. Неразведенное средство можно хранить при +25 градусах по Цельсию. Преимущество заключается в том, что любой другой препарат не может быть транспортирован с нарушением условий — это скажется на его эффективности, что совершенно не относится К Ксеомину.
- Минимум негативных последствий. В Ксеомине нет белков, которые бы вызвали в организме иммунную реакцию, а в Ботоксе такие белки есть. Таким образом, риск возникновения сыпей или отеков в области инъекции практически сводится к нулю.
- Отсутствует риск неэффективности препарата. Так как белков в составе Ксеомина нет, значит, антитела к нему вырабатываться не будут. Это исключает привыкание или нечувствительность к средству.
- Средство не «растекается» в тканях . Молекула Ксеомина меньше молекулы Ботокса, но первый по причине повышенной способности притягиваться мигрирует реже. В этом состоит преимущество препарата в сохранении лицевой мимики и отсутствия возможности провисания тканей.
- Для желаемого эффекта требуется меньшая доза . Причина заключается в слабой способности растекаться под тканями.
Недостатки ксеомина по сравнению с ботоксом:
- Непригодность для лечения гипергидроза. Причина опять же кроется в слабом растекании Ксеомина.
- Менее стойкий эффект . Результат от инъекций сохраняется не так долго, как от других ботулотоксинов.
- Недостаточная изученность . Ботокс применяется во всем мире на протяжении многих десятков лет, о Ксеомин только недавно начал приобретать популярность.
Как проходит процедура?
Процедура представляет собой подкожное введение препарата в зону, требующую коррекции (этот момент обсуждается на консультации с косметологом).
Результативность процедуры зависит от правильно подобранной дозы и индивидуальных особенностей организма.
Дозировка определяется количеством и глубиной морщин, их расположением и другими факторами.
Инъекция делается тончайшей иглой, поэтому риск микроповреждений сведен к минимуму
.
Длительность процедуры составляет от 30 до 60 минут.
Этапы процедуры:
- Сначала с лица удаляется вся косметика.
- Врач наносит разметку, т. е. проставляет точки для инъекций.
- По желанию пациентки выполняется местная анестезия в виде нанесения специального крема на кожу. Средство оставляется на некоторое время для воздействия.
- Далее осуществляется непосредственное введение Ксеомина, которое занимает около 15-20 минут. Перед уколом пациентку могут попросить улыбнуться или расслабить мышцы лица, чтобы более точно обозначились мимические морщины.
Противопоказания
Противопоказаниями к введению:
- плохая свертываемость крови;
- мышечная слабость;
- неврологические заболевания;
- беременность, грудное вскармливание;
- аллергия на препарат;
- повышенная температура, лихорадочное состояние;
- инфекционные болезни;
- острая форма хронических заболеваний;
- ВИЧ, сифилис;
- аутоиммунные расстройства;
- психические заболевания;
- период восстановления после операции;
- кожные заболевания в области, требующей коррекции;
- сахарный диабет;
- лечение антибиотиками, антикоагулянтами;
- высокая степень близорукости;
- грыжа на веке;
- наркомания, алкоголизм;
- эпилепсия;
- злокачественные образования;
- менструация.
Последствия и осложнения
Введение ботулотоксина не оказывает негативного влияния на работу узлов симпатической нервной системы. Ксеомин обладает мягкой, очищенной формулой без каких-либо примесей и белков, поэтому риск возникновения побочных эффектов сводится к нулю
.
Тем не менее, в редких случаях могут наблюдаться следующие осложнения:
- головная боль, головокружение;
- повышенная температура тела;
- симптомы, похожие на проявление ОРВИ;
- слезоточивость;
- отеки;
- гематомы в месте инъекции;
- болезненные ощущения;
- покраснения, чувство стянутости кожи, онемение;
- зуд и жжение;
- асимметрия лица.
Успех проведения процедуры во многом зависит от квалификации специалиста. Необходимо помнить, что введение ботулосодержащих препаратов возможно только врачом-косметологом, прошедшим специальное обучение и имеющим соответствующий сертификат (а лучше практические навыки). При неправильно подобранной дозе или при неумелом введении препарата могут возникнуть самые неблагоприятные последствия в виде отеков, синяков, асимметрии лица и т. д.
Шишки на лбу после уколов Ксеомина
На месте инъекций возможно появление небольших «шишечек». Это встречается довольно редко (примерно в 5% случаев).
Связано возникновение с тем, что у пациента в настоящий момент слабо развиты мышцы-мишени
, расположенные на лице. Одним из противопоказаний для введения ботулотоксических препаратов являются заболевания с нарушением нервно-мышечной передачи импульса.
Появление шишек на месте уколов также возможно (но далеко не всегда) после принятия алкогольных напитков , так как препарат оказывает влияние на передачу нервно-мышечных импульсов. Поэтому, планируя введение Ксеомина, в дальнейшем необходимо в течение 7–10 дней воздержаться от мероприятий, связанных с принятием спиртного.
При появлении отека, похожего на шишку, приложите на место инъекции на 10–15 минут лёд.
«Ксеомин не дружит с алкоголем»
, поэтому для проведения инъекционной терапии нужно выбрать соответствующий период времени, когда вам не придется нервничать по поводу развития побочных эффектов от введения препарата.
Ведь наблюдать на своем лице «шишечки», одутловатости и подергивания мышц никому не хочется.
К тому же, введение миорелаксанта (Ксеомина) не стоит сочетать с одновременным введением или приёмом антибиотиков, аминогликозидов.
Стоимость инъекций в лоб и межбровье
Инъекции ксеомином целесообразно делать сразу в обе зоны . Около 80% женщин добавляет в комплекс процедур еще область вокруг глаз, таким образом получается классическая коррекция верхней части лица.
Стоимость инъекций ксеомином в лоб, межбровье и окологлазную зону составляет около 15000 рублей и более .
Примерные цены выглядят так:
Область лба
: от 10–20 от 3000 руб.
Область межбровья
: от 10–20 от 3000 руб.
Зона области глаз
: от 16–24 от 4800 руб.
Стоимость 1ЕД примерно 300 рублей (цена может варьироваться). Точную дозу введения препарата вам сможет лпределить только врач-косметолог.
При проведении классической процедуры введения у большинства косметологов предполагается скидка.
