Сингуляр - препарат для взрослых и детей с 6 лет для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы, в том числе для предупреждения симптомов астмы в дневное и ночное время, для лечения больных астмой, чувствительных к аспирину, и для предупреждения бронхроспазмов, вызванных физической нагрузкой.
Выпускается в двух видах: жевательные таблетки и таблетки в капсулах. И 3 вида дозировки действующего вещества - монтелукаста: 4, 5 и 10 мг.
Сингуляр: Инструкция по применению
Формы выпуска и состав
Жевательные таблетки 4 мг
Таблетки жевательные розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с выдавленной надписью "SINGULAIR" на одной стороне и "MSD 711" - на другой.
1 таблетка содержит:
Действующие вещества: монтелукаст натрия - 4.16 мг, что соответствует содержанию монтелукаста - 4 мг .
Вспомогательные вещества: маннитол - 161.08 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 52.8 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 7.2 мг, железа оксид красный - 0.36 мг, натрия кроскармеллоза - 7.2 мг, ароматизатор вишневый - 3.6 мг, аспартам - 1.2 мг, магния стеарат - 2.4 мг.
Упаковка:
Жевательные таблетки 5 мг
Таблетки Сингуляр жевательные розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленной надписью "MSD 275" на одной стороне и "SINGULAIR" - на другой.
1 таблетка содержит:
Действующие вещества: монтелукаст натрия - 5.2 мг, что соответствует содержанию монтелукаста - 5 мг .
Вспомогательные вещества: маннитол - 201.35 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 66 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 9 мг, железа оксид красный - 0.45 мг, натрия кроскармеллоза - 9 мг, ароматизатор вишневый - 4.5 мг, аспартам - 1.5 мг, магния стеарат - 3 мг.
Упаковка: 1 блистере - 7 таблеток, блистеров 1/2/4, в пачке картонной.
Таблетки квадратные 10 мг
Таблетки квадратные Сингуляр, покрытые оболочкой светло-кремового цвета, с закругленными краями, с гравировкой "MSD 117" на одной стороне и "SINGULAIR" - на другой.
1 таблетка содержит:
Действующие вещества: монтелукаст натрия - 10.4 мг, что соответствует содержанию монтелукаста - 10 мг.
Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 89.3 мг, лактозы моногидрат - 89.3 мг, натрия кроскармеллоза - 6 мг, магния стеарат - 1 мг.
Состав оболочки: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 1.73 мг, гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза) - 1.73 мг, титана диоксид (E171) - 1.5 мг, железа оксид красный (E172) - 0.004 мг, железа оксид желтый (E172) - 0.036 мг, воск карнаубский - 0.006 мг.
Упаковка: 1 блистере - 7 таблеток, блистеров 1/2/4, в пачке картонной.
Показания к применению
Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше, включая:
- профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;
- лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;
- предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.
Купирование дневных и ночных симптомов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита (у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше).
Режим дозирования
Сингуляр можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Дозировка для взрослых старше 15 лет составляет 10 мг в день перед сном.
Сингуляр для детей
Дозировка для детей 6-14 лет составляет одну жевательную таблетку 5 мг в день перед сном. Подбора дозировки для этой возрастной группы не требуется.
Побочные действия: абдоминальные боли, головная боль, тошнота, гриппоподобный синдром, кашель, синусит, фарингит, повышение активности "печеночных" трансаминаз, аллергические реакции.
Действие Сингуляра изучали примерно у 320 детей в возрасте от 6 до 14 лет. В 8-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании Сингуляра симптом головной боли был связан с приемом препарата у 1% пациентов. Частота этого эффекта была выше, чем для плацебо, и достоверно не различалась в двух лечебных группах. В общей сложности в ходе клинических испытаний Сингуляр получали 143 ребенка не менее 3 месяцев и 44 ребенка - в течение 6 месяцев и более. При длительном лечении профиль побочных реакций не изменялся.
Безопасность и эффективность лекарства для детей в возрасте до 6 лет не установлена.
Меры предосторожности
Для больных астмой
Лечебное действие Сингуляра на показатели, отражающие тяжесть астмы развивается в течение одного дня.
Эффективность перорального Сингуляра для лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена.
Поэтому пероральный Сингуляр в таблетках не следует использовать для купирования острых астматических приступов.
Для пожилых пациентов
Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентам с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также независимо от пола подбора дозы не требуется.
Передозировка
Специальной информации по лечению передозировки Сингуляра не имеется. В длительных исследованиях у пациентов с астмой Сингуляр назначали в дозах до 200 мг/сут. в течение 22 недель, а в краткосрочных исследованиях - в дозах до 900 мг/сут. примерно на одну неделю без клинически значимых побочных явлений. Не известно, можно ли выводить Монтелукаст путем перитонеального диализа или гемодиализа.
Побочные действия
В целом, Сингуляр хорошо переносится. Побочные эффекты, которые обычно бывают легкими, как правило не требуют отмены лечения. Общая частота побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Сингуляра, сопоставима с таковой для плацебо.
Эффекты Сингуляра были изучены в ходе клинических исследований примерно у 2600 взрослых пациентов в возрасте 15 лет и старше. В двух сходных 12-недельных плацебо-контролируемых клинических исследованиях у 1% пациентов, получивших Сингуляр, только симптомы боли в животе и головной боли были связаны с применением лекарства. Частота этих эффектов была выше, чем для плацебо, и достоверно не различалась в двух лечебных группах. В общей сложности в ходе клинических исследований Сингуляр получали 544 пациента не менее 6 месяцев, 253 - в течение 1 года и 21 пациент - в течение 2 лет.
При длительном лечении профиль побочных реакций не изменился. Сингуляр также изучали примерно у 320 детей в возрасте от 6 до 14 лет. В 8-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании Сингуляра симптом головной боли был связан с приемом препарата у 1% пациентов. Частота этого эффекта была выше, чем для плацебо, и достоверно не различалась в двух лечебных группах. В общей сложности в ходе клинических испытаний Сингуляр получали 143 ребенка не менее 3 месяцев и 44 ребенка - в течение 6 месяцев и более. При длительном лечении профиль побочных реакций не изменялся.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому компоненту этого препарата.
Беременность и лактация
Сингуляр следует применять при беременности только в случае явной необходимости.
Не известно, выделяется ли Сингуляр с женским молоком. Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком, при назначении Сингуляра кормящим женщинам нужно соблюдать осторожность.
Взаимодействие
Сингуляр можно назначать вместе с другими лекарствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения астмы. В исследованиях по изучению лекарственных взаимодействий рекомендуемая клиническая доза Монтелукаста не оказывала клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов:
- теофиллина
- преднизона
- преднизолона
- пероральных противозачаточных средств (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1)
- терфенадина
- дигоксина
- варфарина.
Площадь под кривой концентрации Монтелукаста в плазме (AVC) уменьшалась у людей, одновременно получавших фенобарбитал, примерно на 40%.
Лечение бронходилататорами
Сингуляр можно добавить к лечению пациентов, у которых астма не контролируется применением только бронходилататоров. При появлении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы), лечение пациента бронходилататорами можно соответственно уменьшить.
Ингаляционные кортикостероиды
Лечение Сингуляром обеспечивает дополнительный благоприятный эффект пациентам, получающим лечение ингаляционными кортикостероидами. Можно уменьшать дозу кортикостероидов, в зависимости от толерантности пациента. Дозу кортикостероидов нужно снижать постепенно, под наблюдением врача. У некоторых пациентов прием ингаляционных кортикостероидов может быть полностью прекращен. Сингуляр не может одномоментно заменить ингаляционные кортикостероиды.
Аналоги Сингуляр
- Монакс
- Монкаста
- Монтелар
- Монтелукаст натрия аморфный
- Монтелукаст (Montelukast)
- Монтелукаст-Фармаплант
- Симплаер
- Синглон
- Сингулекс
- Экталуст
Препарат для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита.
Препарат: СИНГУЛЯР®
Активное вещество препарата:
montelukast
Кодировка АТХ: R03DC03
КФГ: Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Препарат для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита.
Регистрационный номер: П №016104/02
Дата регистрации: 15.04.05
Владелец рег. удост.: MERCK SHARP & DOHME B.V. {Нидерланды}
Таблетки жевательные розовые, круглые, двояковыпуклые, с выдавленной надписью «MSD 275» на одной стороне и «SINGULAIR» - на другой.
1 таб.
монтелукаст
5 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, железа оксид красный, натрия кроскармеллоза, ароматизатор вишневый, аспартам, магния стеарат.
Таблетки, покрытые оболочкой светло-кремового цвета, квадратные, с закругленными краями, с гравировкой «MSD 117» на одной стороне и «SINGULAIR» - на другой.
1 таб.
монтелукаст
10 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия кроскармеллоза, гипролоза, магния стеарат.
Состав оболочки: гипролоза, гипромеллоза, титана диоксид, красители железа оксид красный и железа оксид желтый, воск карнаубский.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Сингуляр
Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Монтелукаст ингибирует цистеинил лейкотриеновых рецепторов эпителия дыхательных путей, проявляя одновременно способность ингибировать бронхоспазм, обусловленный вдыханием цистеинил-лейкотриена LTD4 у пациентов с бронхиальной астмой. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4. Применение монтелукаста в дозах, превышающих 10 мг/сут 1 раз/сут, не повышает эффективность препарата.
Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную бета2-адреномиметиками.
Фармакокинетика препарата.
Всасывание
После приема внутрь монтелукаст быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием обычной пищи не влияет на Cmax в плазме крови и биодоступность таблеток, покрытых оболочкой, и жевательных таблеток. У взрослых при приеме натощак таблеток, покрытых оболочкой, в дозе 10 мг Cmax в плазме крови достигается через 3 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 64%.
После приема внутрь натощак препарата в форме жевательных таблеток в дозе 5 мг Cmax у взрослых достигается через 2 ч. Биодоступность составляет 73%.
Распределение
Связывание монтелукаста с белками плазмы крови составляет более 99%. Vd в среднем составляет 8-11 л.
При однократном приеме препарата в форме таблеток, покрытых оболочкой, в дозе 10 мг 1 раз/сут наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме.
Метаболизм
Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.
Предполагается, что в процесс метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома Р450 (3А4 и 2С9), при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты цитохрома Р450: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.
Выведение
T1/2 монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2.7 до 5.5 ч. Клиренс монтелукаста составляет у здоровых взрослых в среднем 45 мл/мин. После перорального приема монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5 дней и менее 0.2% - с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся почти исключительно с желчью.
Фармакокинетика препарата.
в особых клинических случаях
Фармакокинетика препарата.
монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь свыше 50 мг.
При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается.
Фармакокинетика препарата.
монтелукаста у женщин и мужчин имеет сходный характер.
При приеме внутрь таблеток, покрытых оболочкой, в дозе 10 мг 1 раз/сут фармакокинетический профиль и биодоступность имеют сходный характер у пациентов пожилого и молодого возраста.
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и клиническими проявлениями цирроза печени отмечено замедление метаболизма монтелукаста, сопровождающееся увеличением AUC приблизительно на 41% после однократного приема препарата в дозе 10 мг. Выведение монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается по сравнению со здоровыми субъектами (T1/2 в среднем составляет 7.4 ч). Изменение дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет.
Поскольку монтелукаст и его метаболиты не выводятся с мочой,
Фармакокинетика препарата.
монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Коррекция дозы у этой категории пациентов не требуется.
Не выявлено различий клинически значимых фармакокинетических эффектов у пациентов в зависимости от расовой принадлежности.
Показания к применению:
Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше, включая:
Предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;
Лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;
Предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.
Купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов (у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше) и постоянных аллергических ринитов (у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше).
Дозировка и способ применения препарата.
Препарат принимают внутрь 1 раз/сут независимо от приема пищи. Для лечения бронхиальной астмы Сингуляр следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток.
Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше препарат назначают в дозе 10 мг (1 таб., покрытая оболочкой) в сут.
Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают в дозе 5 мг (1 таб. жевательная) в сут. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется.
Терапевтическое действие Сингуляра на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать Сингуляр как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания.
Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется.
Сингуляр можно добавлять к лечению бронходилататорами и ингаляционными ГКС.
Побочное действие Сингуляр:
Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница; очень редко - эозинофильные инфильтраты печени.
Со стороны ЦНС: необычные яркие сновидения, галлюцинации, сонливость, раздражительность, возбуждение, включая агрессивное поведение, утомляемость, бессонница, парестезии/гипестезии, головная боль; очень редко - судорожные припадки.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия, диарея, боли в животе.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.
Прочие: тенденция к усилению кровоточивости, образованию подкожных кровоизлияний, сердцебиение, отеки.
В целом Сингуляр хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и как правило не требуют отмены лечения. Общая частота побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Сингуляра, сопоставима с таковой для плацебо.
Противопоказания к препарату:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и лактации.
Сингуляр следует применять при беременности и в период лактации только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особый указания по применению Сингуляр.
Сингуляр не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. При остром течении бронхиальной астмы пациентам следует назначать лекарственные препараты для проведения терапии, купирующей и предупреждающей приступы заболевания.
Дозу применяемых одновременно с Сингуляром ингаляционных ГКС можно постепенно снижать под наблюдением врача. Не следует резко заменять Сингуляром терапию ингаляционными или пероральными ГКС.
Уменьшение системной дозы ГКС у больных, получающих противоастматические средства, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов, сопровождалось в редких случаях появлением одного или нескольких из перечисленных явлений: эозинофилии, васкулярной сыпи, усугубления симптомов со стороны легких, кардиологических осложнений и/или нейропатии, иногда диагностируемой как синдром Чарг-Страуса - системный эозинофильный васкулит. Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, при снижении системной дозы ГКС у больных, принимающих Сингуляр, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение.
Возрастных различий профиля эффективности и безопасности Сингуляра не выявлено.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами
Фактов, свидетельствующих о том, что прием Сингуляра влияет на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не выявлено.
Передозировка препаратом:
Симптомы передозировки Сингуляра у пациентов с хронической бронхиальной астмой при применении в дозе, превышающей 200 мг/сут, в течение 22 недель и в дозе 900 мг/сут - в течение 1 недели, не выявлены.
Имеются сообщения об острой передозировке монтелукаста у детей (в дозе не менее 150 мг/сут). Клинические и лабораторные данные при этом свидетельствуют о соответствии профиля безопасности Сингуляра у детей профилю безопасности у взрослых и пациентов пожилого возраста. Наиболее частыми нежелательными явлениями были чувство жажды, сонливость, мидриаз, гиперкинезы и боли в животе.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Данные о возможности выведения монтелукаста путем перитонеального диализа или гемодиализа отсутствуют.
Взаимодействие Сингуляр с другими препаратами.
Сингуляр можно назначать вместе с другими лекарствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. Монтелукаст в рекомендуемой клинической дозе не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.
У пациентов, одновременно получавших фенобарбитал, AUC монтелукаста уменьшалась примерно на 40%. Подбор дозы Сингуляра для этой категории пациентов не требуется.
При неэффективности бронходилататоров в качестве монотерапии бронхиальной астмы к лечению можно добавить Сингуляр. При достижении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы) на фоне терапии Сингуляром дозу бронходилататоров можно постепенно снижать.
Лечение Сингуляром обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, получающих ингаляционные ГКС. При достижении стабилизации состояния пациента возможно снижение дозы ГКС. Дозу ГКС следует снижать постепенно, под наблюдением врача. У некоторых пациентов прием ингаляционных ГКС может быть полностью отменен. Не рекомендуется резкая замена терапии ингаляционными ГКС назначением Сингуляра.
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускается по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Сингуляр.
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света и месте при температуре не выше 30°С. Срок годности таблеток жевательных - 2 года; таблеток, покрытых оболочкой, - 3 года.
Противовоспалительное средство, которое оказывает влияние на респираторную систему. Предупреждает выработку патологических медиаторов и спазм бронхов. Назначается при бронхиальной астме и других тяжелых аллергических состояниях. Используется в экстренных случаях, относится к рецептурной группе препаратов. Подходит для лечения пациентов старше 14 лет.
Лекарственная форма
На сегодняшний день Сингуляр выпускается в двух лекарственных формах:
- таблетки жевательные, двояковыпуклые розового цвета, с гравировкой SINGULAIR на одной стороне, на другой у овальных таблеток – MSD 711, у круглых – MSD 275;
- таблетки, покрытые оболочкой, квадратной формы с закругленными краями, светло-кремового цвета, с гравировкой SINGULAIR на одной стороне, на другой – MSD 117.
Все формы таблеток фасуются по 7 штук в фольгированном блистере, и в картонной коробке, блистеров, в комплекте с инструкцией в коробке может быть 1, 2 или 4.
Описание и состав
Действующее активное вещество и в жевательных таблетках, и в таблетках, покрытых оболочкой - натрия. В жевательной таблетке содержатся следующие вспомогательные компоненты:
- вишневый ароматизатор;
- маннитол;
- аспартам
- гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза);
- натрия кроскармеллоза;
- целлюлоза микрокристаллическая;
- железа оксид красный;
- магния стеарат.
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержатся вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия кроскармеллоза; состав оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), гипролоза, железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), воск карнаубский.
Фармакологическая группа
Активное вещество лекарственного препарата натрия, оказывает блокирующее действие на цистеиниллейкотриеновые рецепторы в органах дыхания. За счет этой способности активного вещества, Сингуляр ингибирует бронхоконстрикцию у пациентов, страдающих бронхиальной астмой. Спустя несколько минут после принятия Сингуляра внутрь наступает бронходилатация, продолжительность которой составляет около 2 часов.
Эффективность препарата, и его способность его способность купировать бронхоспазм на различных стадиях снижая реакцию на антигены, подтверждают проведенные клинические исследования и отзывы пациентов. Сингуляр относится к группе противоастматических препаратов, обладающих моментальной способностью купировать приступ.
Показания к применению
для взрослых и для детей
Основным заболеванием, на которое направлен Сингуляр, является бронхиальная астма, применений жевательных или твердых таблеток разного цвета объясняется целевой направленностью: в одних таблетках больше активного вещества, в других меньше. и это обусловливает возрастную предназначенность:
- таблетки жевательные по 4 мг применяются при бронхиальной астме с целью профилактики и длительного лечения, для контроля дневных и ночных симптомов заболевания у детей с двух лет и старше; и при аллергическом рините для облегчение симптомов у детей начиная с возрасте двух лет и старше;
- таблетки жевательные по 5 мг, и таблетки, покрытые оболочкой – для профилактики и лечения взрослых и детей с 6 лет (для таблеток жевательных 5 мг), и для таблеток, покрытых оболочкой – с 15 лет;
- любая лекарственная форма препарата может быть использована для купирования ночных и дневных симптомов, сезонных и круглогодичных аллергических ринитов у пациентов старше 6 лет таблетками жевательными 5 мг, или с 15 лет таблетками, покрытыми оболочкой;
- аналогично препарат применяется для предупреждения дневных и ночных симптомов болезни;
- с целью, предупреждения бронхоспазма при физической нагрузке;
- лечение больных бронхиальной астмой, с гиперчувствительностью к лекарственным препаратам определенного рода.
Препарат Сингуляр предназначенный для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы у взрослых и детей, начиная с 6 лет, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, лечение аспиринчувствительных пациентов с бронхиальной астмой и предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, применяется почти всегда для лечения этой патологии. Препарат Сингуляр можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными ГКС.
Исключение составляет купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов, и постоянных аллергических ринитов и у детей с 6 лет, и у взрослых.
Для беременных и в период лактации препарат применяется только если ожидаемая польза превалирует над вредом, который может быть нанесен плоду или новорожденному через грудное молоко.
Противопоказания
Противопоказаниями к приему служат индивидуальная непереносимость отдельных компонентов лекарственного средства, возраст до 2 лет, . В отдельных случая относительными противопоказаниями могут быть беременность и кормление грудью. Для таблеток, покрытых оболочкой, противопоказания - синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы, непереносимость лактозы.
Применения и дозы
Больным бронхиальной астмой рекомендуется применение препарата 1 раз в сутки, независимо от приёма ищи. Для лечения и профилактики астмы лекарство принимается на ночь, при аллергическом рините время приема значения не имеет. Сочетанная патология требует вечернего приема.
для взрослых и для детей
Для взрослых и подростков с 14 лет суточная доза составляет 10 мг или одна таблетка в оболочке. Детям до 14 – 1 большая жевательная. Пациенту рекомендуется продолжать принимать Сингуляр как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы. Взрослый принимает большую таблетку в оболочке или 2 жевательных по 5 г.
для беременных и в период лактации
Побочные действия
Список побочных действий после приема препарата составляет довольно значительное количество пунктов:
- сердечно-сосудистая система может реагировать учащённым сердцебиением;
- ЦНС - тревожностью, враждебностью, агрессивным поведением, нарушением внимания, дезориентацией, патологическими сновидениями, бессонницей, галлюцинациями, психомоторной активностью, беспокойством, раздражительностью, тремором, нарушениями памяти, сомнамбулизмом, депрессией, суицидальными мыслями и поведением;
- свертывающая система крови - тенденцией к повышению кровотечений;
- пищеварительная система - диспепсией, тошнотой, диареей, панкреатитом;
- у детей –может проявляться энурез; общие реакции: отеки, астения (слабость) или повышенная усталость, пирексия.
Список негативных побочных эффектов значительно длиннее, но и не являются характерными для общего количества пациентов, принимающих препарат, а представляют собой единичные случаи.
Особые указания
Сингуляр не рекомендуется применять для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Для этого у больного должны быть при себе препараты экстренной помощи – ингаляционные бета2-агонисты короткого действия. При назначении препарата нельзя производить резкую отмену ингаляционных или пероральных глюкокортикостероидов (ГКС), допускается постепенное снижение дозы одновременно применяемых ГКС под наблюдением врача. Пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами из-за риска развития побочных эффектов, и воздерживаться от выполнения работ, требующих внимания и концентрации
Передозировка
Передозировка будет проявляться повышенными симптомами побочных эффектов. При малейших проявлениях негативной симптоматики следует немедленно обратиться к врачу за консультацией, и подобрать аналог или синоним.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре до 30 °C. в удаленности от детей. Срок годности: таблетки жевательные – 2 года, таблетки, покрытые оболочкой – 3 года. По истечении срока годности препарат не использовать.
Аналоги
Вместо Сингуляра можно принимать следующие его аналоги:
- Алмонт является полным аналогом препарата Сингуляр. Выпускается он в жевательных таблетках, которые бывают по 4, 5 и 10 мг. В подходящей дозировке препарат может приниматься у детей с 2-х лет. С осторожностью таблетки допускается разжевывать беременным женщинам.
- относится к полным аналогам лекарства Сингуляр. Это качественный препарат, выпускаемый в жевательных таблетках по 4 мг (применяются у детей 2-6 лет) и по 5 мг (разработаны для пациентов 6-14 лет), а также в обычных таблетках по 10 мг, которые могут назначаться пациентам старше 15 лет, в том числе и женщинам в положение и кормящим грудью.
- Экталуст - отечественный медикамент, который в качестве действующего ингредиента содержит . В продаже он бывает в жевательных таблетках для детей от 2-х лет и в обычных таблетках по 10 мг для пациентов старше 15 лет. Препарат допустимо по строгим показаниям принимать в период беременности и лактации.
- - полный аналог Сингуляра. Производится в виде жевательных таблеток для детей, которым исполнилось 2 год и в таблетках, покрытых оболочкой для лиц старше 15 лет.
Цена препарата
Стоимость Сингуляра составляет в среднем 1028 рублей. Цены колеблются от 913 до 1680 рублей.
Улун чай — что это такое? Популярный в последнее время чай улун поставляется в наши магазины из Китая. Именно там он выращивается и собирается. Улун или оолонг чай имеет тонкий вкус и необыкновенно насыщенный аромат. Мало кто знает, что он еще и полезен для нашего организма. Какими свойствами обладает этот напиток, есть ли у него вредные свойства, а также как правильно заваривать чай для получения максимальной пользы читайте далее.
Непосредственно сразу после сбора листьев, происходит ферментация свежего сырья. Китайский чай улун относится к полуферментированным сортам, а это означает, что обработке подвергалась не вся поверхность листа, а только края. В процессе сушки, поверхность листьев окисляется, скручивается в плотный клубок, который при заваривании раскрывается. Именно такой способ обработки позволяет минимизировать контакт с воздухом, поэтому чай окисляется лишь частично. Натуральный чай улун считается одним из самых редких и дорогих сортов китайского чая.
Что содержит чай улун:
- Эфирные масла.
- Полифенолы.
- Токоферолы.
- Кальциферолы.
- Кофеин.
- Тиамин.
- Аскорбиновая кислота.
- Пиридоксин.
Улун богат такими макро- и микроэлементами как кальций, селен, марганец, фосфор, йод, железо, цинк.
Ценный химический состав принес чаю улун славу натурального антиоксиданта, поэтому второе название напитка дословно переводится как «эликсир молодости».
Какие бывают разновидности
По шкале ферментации улун находится примерно посередине между черным и зеленым чаем. При этом существует понятие «черных» улунов, отдельную нишу занимают молочные, а также можно еще услышать и о совершенно невероятных «бирюзовых» чаях.
На самом деле классификация ведется по местности выращивания. Традиционно в Китае наиболее ценные чайные плантации расположены в провинции Фуцзянь (восточная часть страны), Гуандуне (южная часть) и острове Тайване. В зависимости от степени ферментации различают слабо ферментированные улуны (менее 50 %) и сильно ферментированные (более 50 %).
Лучшие сильно ферментированные сорта:
- Ди Хун Пао, Бай Цзи Гуань и Шуи Цзинь гуй (родом из северной части Фуцзянь).
- Представитель провинции Гуандун - Фэн Хуан Дань Цун.
Среди слабо ферментированных сортов наибольшую популярность приобрел Те Гуань Инь (юг Фуцзянь), а также Дун Дин, Цуй Юй, Шань Линь Си и Алишань - Тайвань. Кстати, этот остров является родиной и главным экспортером ароматизированных улунов.
Молочный сорт чая улун - Най Сян Цзинь Сюань получен в результате особой обработки растущего кустарника, поэтому напиток приобретает сладкий и молочный аромат. Под таким брендом сейчас чаще всего можно приобрести искусственно ароматизированный зеленый чай.
Наиболее дорогими и редкими считаются Лао Те Гуань Инь и Лао Ча Ван. Они относятся к выдержанным улунам, обработка которых не включает термического вмешательства. Ферментация при такой обработки занимает несколько месяцев и даже лет, поэтому они столь редки и дорогостоящи.
Чем полезен чай улун
В разумном количестве улун можно пить всем без ограничений. Этот напиток оказывает тонизирующее и возбуждающее действие на организм, поэтому рекомендуется его употребление в первой половине дня. Благодаря высокому содержанию кофеина, в день можно выпивать не более трех чашек .
Польза чая улун:
- Улучшает естественную защиту организма, тонизирует и бодрит.
- Стимулирует работу желудочно – кишечного тракта.
- Является профилактическим средством сердечно – сосудистых заболеваний и артериосклероза.
- Ускоряет обмен веществ, способствует снижению веса.
- Улучшает регенерационные процессы на клеточном уровне.
- Выводит токсины, соли тяжелых металлов и шлаки из организма.
- Стимулирует работу мозга, повышает настроение.
- Полезен при низком давлении.
Для людей, предрасположенных к диабету, улун поможет поддерживать нормальный уровень сахара в крови. Следует отметить, что полезен именно оригинальный чай, прошедший особую ферментацию листьев после сбора. Чаще всего в наших магазинах продается обычный зеленый, должным образом ароматизированный. Такой напиток также будет приятен на вкус, но не обладает особыми свойствами.
Как правильно заваривать китайский чай
Не секрет, что в Китае это совершенно уникальная и торжественная церемония, которой уделяется много сил и времени. Чтобы сполна насладиться прекрасным вкусом чая улун необязательно затрачивать столько усилий. Основные правила и рекомендации довольно просты, а дальнейшая информация вас с ними ознакомит.
Основные нюансы заваривания улуна:
- Используется керамический или фарфоровый чайник необходимого объема.
- Расчет количества сухого сырья очень прост: по ⅔ чайной ложки на каждую чашку.
- Перед тем, как засыпать заварку, чайник необходимо ополоснуть кипятком для устранения посторонних запахов и прогревания емкости.
- Для заваривания подойдет только вода, температура которой не выше 80 градусов. Кипяток повредит листья и может перебить оригинальный аромат чая.
- Первую воду, которой чай заваривают, необходимо сразу же слить.
- Второй раз вода настаивается не более четырех минут, после чего чай разливают по чашкам.
В среднем, чай улун можно заваривать по 7 – 8 порций. С каждым разом вкус необъяснимым образом меняется, открывая все больше новых граней. Наслаждаться прекрасным вкусом этого напитка можно утром или днем, а вот на вечер оставить более «спокойные» варианты.
В каких еще сферах применяется улун
Помимо «традиционного» использования, улун является отличной основой для коктейлей. В косметологии можно использовать отвары из чайных листьев для создания масок и домашних лосьонов. Дорогая профессиональная косметика часто включает в своем составе вытяжки из зеленого чая и улун, поэтому можно воспользоваться такими рецептами и для самостоятельного приготовления чудо – косметики.
Употребление при беременности и грудном вскармливании
В эти важные для любой женщины периоды жизни, употребление подобных напитков следует ограничить. Благодаря кофеину в составе, улун чрезвычайно тонизирует, что может оказаться нежелательным для будущей мамы и малыша. Если нет медицинских противопоказаний, одна чашка в день не помешает, но в случае плохого самочувствия или проблем со сном, от этого сорта чая необходимо будет отказаться.
Можно ли детям
Противопоказания и вред
Главную опасность представляет собой некачественная продукция. Зачастую, чтобы «набить цену», производители ароматизируют обычный чай, используют вредные или неподходящие добавки, а также нарушают сроки и условия изготовления. Такой напиток не будет полезным, поэтому приобретать улун можно только у проверенных поставщиков, дорожащих своей репутацией.
- Нельзя принимать, если есть проблемы с выводящими функциями почек. Улун оказывает сильный мочегонный эффект, что может усугубить состояние.
- Не стоит пить такой напиток на ночь. Благодаря тонизирующему эффекту, может возникнуть бессонница.
- В период обострения хронических болезней пищеварительного тракта употребление такого чая может спровоцировать усугубление состояния.
- При повышенном артериальном давлении также не рекомендуется употреблять улун.
Молочный чай улун - оригинальный напиток с приятным вкусом и целым набором полезных веществ в составе. Он прекрасно тонизирует, настраивает на позитивный лад, а также обеспечивает общеукрепляющее и антиоксидантное действие на наш организм. Чтобы насладиться тонким вкусом в полной мере, необходимо выбирать товар хорошего качества, а также уметь правильно заваривать этот чай.
